ایوارماسیتینیب علائم آرتریت روماتوئید را کاهش می دهد و عملکرد را طی 52 هفته بهبود می بخشد

غذای اصلی:

• ایوارماسیتینیب 4 میلی‌گرم و 8 میلی‌گرم در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید و پاسخ ناکافی به csDMARDs در طی یک سال فواید نشان داد.
• ،، که 8 میلی گرم مصرف می ،د، عوارض جانبی اضطراری بیشتری در درمان داشتند.

بر اساس نتایج یک کارآزمایی فاز III منتشر شده در یک دوز یک بار در روز از ایفارماسیتینیب فعالیت بیماری را کاهش داد و عملکرد را در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید در طی 52 هفته بهبود بخشید. سالنامه بیماری های روماتیسمی.

ایوارماسیتینیب (SHR0302 سابق)، یک مهارکننده خوراکی و بسیار انتخابی JAK1، قدرت و گزینش پذیری را برای JAK1 نشان می دهد که بیش از 10 برابر بیشتر از JAK2، 77 برابر برای JAK3 و 420 برابر برای TYK2 است. جینجینگ لیو، او و همکارانش از بخش روماتولوژی و ایمونولوژی بالینی در بیمارستان کالج پزشکی پکن اتحادیه در پکن نوشتند.

یک کارآزمایی بالینی فاز II (NCT03254966) در بیماران چینی مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط ​​تا شدید، یا با درمان ساده یا با پاسخ ناکافی به csDMARDs، نشان داد که ایفارماسیتینیب شروع سریع اثر داشت و منجر به بهبودهای آماری قابل توجهی در بیماران آمریکایی آنها اضافه ،د که کالج روماتولوژی (ACR) 20 نرخ پاسخ را در 12 هفته گزارش کرده است … با مشخصات ایمنی مشابه با مهارکننده ها. JAK دیگر

لیو و همکارانش برای بررسی بیشتر ایمنی و اثربخشی ivarmacitinib (پزشکی Jiangsu Hengrui) در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید که پاسخ ناکافی به DMARDهای مصنوعی معمولی داشته‌اند، آزمایش فاز III را در 59 سایت در چین انجام دادند.

در یک کارآزمایی دوسوکور، بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال، متوسط ​​تا شدید، به طور تصادفی 1:1:1 برای دریافت دوزهای یک بار در روز از ایفارماسیتینیب خوراکی، 4 میلی گرم یا 8 میلی گرم (تعداد = 189 برای هر دو) ت،یم شدند. یا دارونما (n=188) به مدت 24 هفته. سپس بیماران تحت درمان با دارونما به مدت 28 هفته به 4 میلی گرم ایفارماسیتینیب تغییر یافتند، در حالی که بیماران تحت درمان با ایفارماسیتینیب به رژیم ادامه دادند و کور باقی ماندند.

برای واجد شرایط بودن برای ورود، بیماران یا باید حدا،ر دو داروی ضدروماتیک مرسوم اصلاح کننده بیماری مصنوعی (DMARDs) دریافت می‌،د یا قبلاً ش،ت خورده بودند، یا قادر به تحمل حداقل یک DMARD مصنوعی معمولی نبودند. برای نقطه پای، اولیه، محققان نسبت بیمار، را که حداقل 20 درصد در معیارهای پاسخ کالج روماتولوژی آمریکا در هفته 24 بهبود یافته بودند، بررسی ،د.

به گفته محققان، هر دو گروه درمان با ایفارماسیتینیب پاسخ‌های آماری م،ی‌داری ACR را نشان دادند که در هفته‌های اول کارآزمایی از دارونما جدا شد و در تمام طول دوره حفظ شد. پاسخ ACR20 در میان افرادی که تحت درمان با ایفارماسیتینیب 4 میلی گرم (70.4٪) یا 8 میلی گرم (75.1٪) در مقایسه با گروه دارونما (40.4٪) قرار گرفتند، به طور قابل توجهی بیشتر بود، با هر دو مقایسه نشان داد. ص < 0001.

ایوارماسیتینیب همچنین منجر به بهبود امتیاز مش، DAS28 با پروتئین واکنشی C در هفته 24، نسبت بیماران با نمرات کمتر از 3.2 یا کمتر از 2.6، در گروه ivarmacitinib 4 میلی گرم (46٪ و 29.6٪) بیشتر بود. به ترتیب) و گروه 8 میلی گرم (به ترتیب 1/57 و 2/39 درصد). نسبت به گروه دوم (به ترتیب 15.4% و 4.8%).

در همین حال، بیمار، که تحت درمان با دارونما قرار گرفتند به 4 میلی گرم ایفارماسیتینیب روی آوردند همچنین افزایش عددی را در طیفی از نتایج اثربخشی نشان دادند که تا هفته 52 ادامه داشت.

از نظر ایمنی، دوره کنترل شده با دارونما شاهد عوارض جانبی اضطراری درمان در 81.5 درصد از افرادی که ایفارماسیتینیب 4 میلی گرم دریافت ،د و در 90.5 درصد از افرادی که 8 میلی گرم دریافت ،د، در مقایسه با 79.3 درصد از افراد گروه دارونما، گزارش شد. محققان نوشتند که میزان بالاتر در گروه 8 میلی گرم “رابطه احتمالی دوز-پاسخ” را نشان می دهد و اضافه ،د که شایع ترین عوارض جانبی درمان با ایفارماسیتینیب عفونت های دستگاه تنفسی فوق، (4 میلی گرم: 21.7٪، 8 میلی گرم: 22.8) بود. ٪ و چربی خون (4 میلی گرم: 15.3٪، 8 میلی گرم: 12.2٪).

ایوارماسیتینیب در دوزهای 4 یا 8 میلی گرم یک بار در روز در کاهش علائم و نشانه های آرتریت روماتوئید، کاهش فعالیت بیماری و بهبود عملکرد فیزیکی در طی یک دوره درمان 24 هفته ای در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال که پاسخ ناکافی داشتند، نسبت به دارونما برتر بود. برای csDMARD ها. لیو و همکارانش نوشتند. “این بهبودها در طول مطالعه ادامه داشت. به طور کلی، هر دو دوز ایفارماسیتینیب نمایه سود-خطر مطلوبی مشابه سایر مهارکننده های JAK تایید شده نشان داد.”

منتشر شده توسط:

منابع / افشاگری ها

فرو می ریزد

افشاگری ها: این مطالعه توسط شرکت داروسازی Jiangsu Hengrui تامین مالی شد. نویسندگان مشارکت کننده یوکی سان و گوانگچائو دونگ گزارش شده که کارمندان شرکت دارویی جیانگ سو هنگروی هستند.

یک موضوع به هشدارهای ایمیل اضافه کنید

هنگامی که مقالات جدید در سایت منتشر می شوند، ایمیل دریافت کنید

لطفا آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل هنگام انتشار مقالات جدید وارد کنید .

<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">“data-action=”subscribe”>اشتراک

ما نتوانستیم درخواست شما را پردازش کنیم. لطفاً بعداً دوباره امتحان کنید. اگر همچنان با این مشکل مواجه هستید، لطفا با [email protected] تماس بگیرید.

<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هلیو