ریواروکسابان نمی تواند از زوال شناختی و سکته مغزی در بزرگسالان جوان مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی جلوگیری کند.

غذای اصلی:

• کارآزمایی BRAIN-AF بزرگسالان کمتر از 65 سال با فیبری،یون دهلیزی را ثبت کرد اما هیچ فاکتور خطر دیگری برای سکته مغزی نداشت.
• نتایج نشان می دهد که خطر سکته مغزی در بیماران جوان کمتر است.

شیکاگو – در کارآزمایی BRAIN-AF، ریوارو،ابان روزانه در مقایسه با دارونما، بروز زوال شناختی، سکته مغزی یا حمله ایسکمیک گذرا را در میان بیماران جوان‌تر مبتلا به فیبری،یون دهلیزی و خطر کم سکته مغزی کاهش نداد.

بر اساس گزارش For، BRAIN-AF اولین کارآزمایی بزرگی است که بر ارزیابی اینکه آیا رقیق‌کننده خون می‌تواند خطر زوال شناختی، سکته مغزی یا TIA را در میان بزرگسالان کمتر از 65 سال که فیبری،یون دهلیزی تشخیص داده‌اند، اما هیچ فاکتور خطر دیگری برای سکته مغزی تشخیص داده‌اند، کاهش دهد یا خیر، است. محققان

این کارآزمایی شامل بیش از 1200 بزرگسال بین 30 تا 62 سال با میانگین سنی شرکت کنندگان 53 سال بود.

“(ما) بیماران مبتلا به فیبری،یون دهلیزی و خطر کم سکته مغزی را در نظر گرفتیم، به این م،ی که هنگام مشاهده دستورالعمل ها نیازی به ضد انعقاد ندارند.” لنا ریوارد، MD، کارشناسی ارشد، الکتروفیزیولوژیست در موسسه قلب مونترال و استادیار پزشکی در دانشگاه مونترال طی یک کنفرانس مطبوعاتی در نشست های علمی انجمن قلب آمریکا گفت.

با این حال، محققان دریافتند که درمان ضد انعقاد – در این کارآزمایی، ریوارو،ابان (Xarelto، Janssen/Bayer) 15 میلی گرم در روز – خطر ابتلا به اختلالات شناختی یا سکته مغزی/حمله ایسکمیک گذرا را در این جمعیت کاهش نداد.

خطر در بزرگسالان جوان تر

ریوارد در این کنفرانس مطبوعاتی گفت: چندین مطالعه مشاهده ای نشان داده است که ضد انعقاد خطر ابتلا به زوال عقل را در بیماران مبتلا به فیبری،یون دهلیزی کاهش می دهد.

برای BRAIN-AF، 1235 بیمار (25٪ زن، 95٪ سفید پوست) در 53 سایت در کانادا به طور تصادفی به ریوارو،ابان روزانه 15 میلی گرم یا دارونما ت،یم شدند. هیچ یک از شرکت‌کنندگان نشانه‌های استاندارد کنونی کانادایی برای ضد انعقاد خوراکی فراتر از فیبری،یون دهلیزی، که شامل سکته قبلی/TIA، فشار خون بالا، دیابت یا HF بود، نداشتند. همه بیماران تحت ارزیابی پایه با معاینه وضعیت ذهنی کوچک (MMSE) و ارزیابی شناختی مونترال (MoCA) قرار گرفتند. ارزیابی های و، امور خارجه سالانه و هر دو MMSE و MoCA در بازدید نهایی تکرار شد.

این کارآزمایی برای یک پیگیری متوسط ​​5 ساله برنامه ریزی شده بود، اما با پیگیری متوسط ​​3.7 سال پس از توصیه هیئت نظارت و ایمنی داده ها به توقف کارآزمایی به دلیل عدم استفاده از داروی مورد مطالعه، زودتر خاتمه یافت.

در طول 3.7 سال پیگیری، 5765 ارزیابی و، دفاع انجام شد و 256 نقطه پای، اولیه رخ داد. پیامد اولیه ،یبی شامل کاهش شناختی (تعریف شده به ،وان کاهش 2 امتیازی در نمره MoCA در مقایسه با پایه)، سکته مغزی یا TIA بود. زوال شناختی 91 درصد از رویدادهای پیامد اولیه را تشکیل می دهد.

پیامد اولیه در 21% از گروه ریوارو،ابان در مقایسه با 20% از گروه دارونما رخ داد (HR = 1.1؛ 95% CI، 0.86-1.4). F= ریوارد گفت .46.

با توجه به پیامدهای ثانویه، سکته مغزی، TIA یا آمبولی سیستمیک در 2.5٪ از گروه ریوارو،ابان در مقابل 2.7٪ از گروه دارونما (HR = 0.92؛ 95٪ CI، 0.5-1.84) رخ داد. خونریزی عمده به ترتیب در 0.3% در مقابل 0.8% رخ داد و هیچ موردی از خونریزی کشنده در طول کارآزمایی مشاهده نشد. ریوارد گفت که ده بیمار در طول آزمایش (شش نفر در گروه دارونما) جان خود را از دست دادند که عمدتاً به دلیل بیماری قلبی عروقی بود.

محققان به چندین محدودیت در این کارآزمایی اشاره ،د، از جمله زوال شناختی که تنها با آزمون MoCA شناسایی شد، بیماران عمدتاً سفیدپوست و مرد را ثبت نام ،د و ناتو، در تعمیم نتایج به سایر جمعیت‌ها.

“تعامل سلامت قلب و سلامت مغز”

در طول بحث پس از ارائه، هومن کامل، MD، MS، پروفسور هلن و آلبرت مون و معاون رئیس تحقیقات در این زمینه گفت: کارآزمایی BRAIN-AF “به یک سوال واقعاً مهم پاسخ می دهد و آن این است که هیچ نقشی برای گسترش نشانه های فعلی ما برای ضد انعقاد به افراد … که عموماً جوان تر هستند وجود ندارد.” عصب شناسی در کالج پزشکی ویل کورنل و تلاش برای حفظ سلامت مغز سالم تر است.

علاوه بر این، “من فکر می کنم برای انجام آزمایش های ضد انعقاد بیشتر برای یافتن شیوع زوال عقل در فیبری،یون دهلیزی خیلی دیر شده است، زیرا شما واقعاً باید جمعیتی را هدف قرار دهید که بار بسیار بالایی از فیبری،یون دهلیزی دارند… ما عموما “ما در حال حاضر از داروهای ضد انعقاد استفاده می کنند زیرا شواهد زیادی وجود دارد که نقش آن را در پیشگیری از سکته نشان می دهد.

با نگاهی به آینده، کامل گفت که بسیاری از درمان‌های نوظهور هیجان‌انگیز در راه است، و خاطرنشان کرد که «این راهبردهای درم، منطقی است که به جای سکته مغزی، معیارهای وسیع‌تری از سلامت مغز را در بر گیرند».

کامل گفت: “در آینده، ما می تو،م تعامل زیادی بین سلامت قلب و سلامت مغز در این زمینه تصور کنیم.” فکر می‌کنم (BRAIN-AF) واقعاً زمینه را از نظر نقش ضد انعقاد در بیماران جوان‌تر و سالم‌تر فیبری،یون دهلیزی به جلو می‌برد، اما ما هنوز کارهای زیادی برای انجام دادن داریم تا بتو،م سلامت مغز را در بیماران فیبری،یون دهلیزی مسن‌تر حفظ کنیم. “با عوامل خطر عروقی.”

منتشر شده توسط:

منابع / افشاگری ها

فرو می ریزد

منبع:

ریوارد ال. LBS.03. ارائه شده در: جلسات علمی انجمن قلب آمریکا. 16-18 نوامبر 2024; شیکاگو

افشاگری ها: کارآزمایی BRAIN-AF توسط مؤسسه تحقیقات بهداشتی کانادا، بنیاد قلب و سکته مغزی کانادا، شبکه مداخله پیشگیری از سکته مغزی کانادا، بنیاد مؤسسه قلب مونترال، و بایر تأمین مالی شد. کامل به نقش خود به ،وان محقق اصلی برای کارآزمایی آرکادیا اشاره می‌کند که داروی مورد مطالعه چشمی را از اتحاد بریستول-مایرز اسکوئیب-فایزر و حمایت مطالعاتی اضافی از Roche Diagnostics دریافت کرد. او معاون سردبیر است JAMA Neuroscience; نقش‌های رهبری/کمیته اجرایی کارآزمایی بالینی را برای STROKE-AF (Medtronic)، LIBREXIA-AF (Janssen) و LAAOS-4 (Boston Scientific) حفظ می‌کند. نقش های فینالیست هیئت داوران/مشاور برای AbbVie، AstraZeneca، Boehringer Ingelheim، و Novo Nordisk. و منافع سهام در Ascential Technologies، Spect، Plastics Group و TETmedical. Rivard گزارش دریافت کمک های مالی تحقیقاتی و هزینه های سخنران را از Fonds de recherche en Santé du Quebec و شبکه پیشگیری از سکته مغزی کانادا دارد.

یک موضوع به هشدارهای ایمیل اضافه کنید

هنگامی که مقالات جدید در سایت منتشر می شوند، ایمیل دریافت کنید

لطفا آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل هنگام انتشار مقالات جدید وارد کنید .

<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">“data-action=”subscribe”>اشتراک

ما نتوانستیم درخواست شما را پردازش کنیم. لطفاً بعداً دوباره امتحان کنید. اگر همچنان با این مشکل مواجه هستید، لطفا با [email protected] تماس بگیرید.

<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هلیو