16 نوامبر 2024
1 دقیقه مطالعه کنید
یک موضوع به هشدارهای ایمیل اضافه کنید
هنگامی که مقالات جدید در تاریخ منتشر می شوند، ایمیل دریافت کنید
لطفا آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل هنگام انتشار مقالات جدید وارد کنید .
<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">“data-action=”subscribe”>اشتراک
<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هلیو
غذای اصلی:
- ارسال مجدد شامل داده های جدیدی از برنامه فاز III بود که نشان می داد Dupixent خارش و کهیر را کاهش می دهد.
- FDA تاریخ هدف اقدام را 18 آوریل 2025 تعیین کرده است.
Regeneron Pharmaceutical و Sanofi در بی،های اعلام ،د که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) درخواست مجوز مکمل بیولوژیک برای Dupixent را برای درمان کهیر خود به خودی مزمن در بزرگسالان و کودکان تأیید کرده است.
Dupixent (dupilumab؛ Regeneron، Sanofi) به طور خاص برای بیماران حداقل 12 سال مبتلا به کهیر خود به خودی مزمن که نمی توان به اندازه کافی با آنتی هیستامین های H1 کنترل کرد، تجویز می شود.
ارسال مجدد شامل داده های جدیدی از یک برنامه بالینی چند کارآزمایی فاز III به نام LIBERTY-CUPID بود که نشان داد خارش و کهیر ناشی از کهیر با Dupixent به طور قابل توجهی کاهش می یابد.
کارآزماییها همچنین گزارش دادند که مشخصات ایمنی Dupixent برای درمان کهیر خود به خودی مزمن با نشانههای تایید شده آن مطابقت دارد.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تاریخ هدف اقدام را 18 آوریل 2025 تعیین کرده است.
منتشر شده توسط:
یک موضوع به هشدارهای ایمیل اضافه کنید
هنگامی که مقالات جدید در سایت منتشر می شوند، ایمیل دریافت کنید
لطفا آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل هنگام انتشار مقالات جدید وارد کنید .
<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">“data-action=”subscribe”>اشتراک
<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هلیو
منبع: https://www.healio.com/news/dermatology/20241115/fda-accepts-resubmission-of-sbla-for-dupixent-for-chronic-spontaneous-urticari،