سازگاری سازمان غذا و داروی (FDA)

FDA approval image

04 فوریه 2025

1 دقیقه بخو،د




یک موضوع را به هشدارهای ایمیل اضافه کنید

هنگام انتشار مقاله های جدید ، یک ایمیل دریافت کنید

لطفاً هنگام انتشار مقالات جدید ، آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل ارائه دهید بشر

<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">data-work = “مش، شدن”> مش، شدن

ما نتوانستیم درخواست شما را اداره کنیم. لطفا بعداً دوباره امتحان کنید. اگر همچنان به این مشکل رسیدید ، لطفاً با [email protected] تماس بگیرید.

<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هیلو

وعده های غذایی اصلی:

  • Onapgo اولین نشت نشت زیر جلدی زیر جلدی برای درمان نوسانات حرکتی در بیماری پارکینسون است.
  • Onapgo زمان “توقف” و همچنین افزایش زمان “خوب” در مقایسه با درمان خیالی را کاهش داد.

به گفته سازنده ، FDA (FDA) Onapgo ، اولین دستگاه زیر جلدی ابو موروین را برای درمان نوسانات موتور در بزرگسالان مبتلا به بیماری پارکینسون تصویب کرده است.

در بی،ه مطبوعاتی ، شرکت Supernus Pharmaceuticals گفت. تأیید Onapgo (آپومورفین هیدروک،اید) بر اساس نتایج 12 هفته ، مرحله 3 ، گروه چندگانه ، مطالعه موازی ، دوگانه ، تصادفی ، کنترل ایمنی و اثربخشی دستگاه در 107 فرد مبتلا به انحطاط عصبی انجام شد.



نسخه تأیید FDA
FDA (FDA) اعلام کرده است که اولین دستگاه پمپاژ زیر جلدی را برای بزرگسالان مبتلا به بیماری پارکینسون تصویب کرده است. منمگیAdobe سهام

درمان با Onapgo منجر به نتایج مثبت با توجه به اولین نقطه رویداد برای تغییر می، از پایه تا پایان درمان شد ، با میانگین کاهش روزانه “توقف” روزانه از 2.6 ساعت در مقایسه با 0.9 ساعت برای گروه دارویی خیالی بشر

برای نقطه پایان ثانویه تغییر روزانه “خوب در زمان” بدون ایجاد تحرک ، میانگین تغییر از بنیاد به پایان درمان 2.8 ساعت برای گروه Onapgo به مدت 1.1 ساعت برای ،، که از دارونما رنج می برند ، بود.

علاوه بر این ، طبق این آزادی ، افرادی که تحت درمان با Onapgo قرار می گرفتند ، اغلب در مقایسه با شرکت کنندگان در گروه جعلی ، از افزایش سلامت عمومی خود خبر می دهند.

رایج ترین وقایع منفی ، بسته به نسخه ، گره هایی در محل نشت ، حالت تهوع ، خواب آلودگی ، عدم تعادل ، سردرد و بی خوابی بود.

“Onapgo یک رویکرد جدید برای بزرگسالان مبتلا به بیماری پارکینسون با نوسانات تحرک است.” جک خاتار ، رئیس جمهور و مدیر عامل شرکت Supernus Pharmaceuticals ، در این بی،ه اظهار داشت. “افزودن Onapgo تعهد مداوم ما را برای توسعه گزینه های جدید برای مدیریت بیماری پارکینسون و سایر شرایط عصبی نشان می دهد.”

Supernos گفت که وی قصد دارد Onapgo را در سه ماهه دوم سال جاری به طور رسمی راه اندازی کند.




یک موضوع را به هشدارهای ایمیل اضافه کنید

هنگام انتشار مقاله های جدید ، یک ایمیل دریافت کنید

لطفاً هنگام انتشار مقالات جدید ، آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل ارائه دهید بشر

<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">data-work = “مش، شدن”> مش، شدن

ما نتوانستیم درخواست شما را اداره کنیم. لطفا بعداً دوباره امتحان کنید. اگر همچنان به این مشکل رسیدید ، لطفاً با [email protected] تماس بگیرید.

<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هیلو

منبع: https://www.healio.com/news/neurology/20250204/fda-approves-onapgo-for-motor-fluctuations-in-adults-with-parkinsons-disease