طرح دیسانتیس فرماندار فلوریدا برای واردات داروهای کانادایی پس از تایید FDA به جایی نخواهد رسید

تقریبا یک سال پس از چراغ سبز ،ت بایدن به فلوریدا برای تبدیل شدن به اولین ایالتی که داروهای نسخه ای ارزان قیمت را از کانادا وارد می کند – هدف دیرینه سیاستمداران در سراسر طیف سیاسی، از جمله رئیس جمهور منتخب دونالد ترامپ – این برنامه هنوز انجام نشده است. برای شروع

ران دیسانتیس، فرماندار فلوریدا از تایید FDA با طرح خود در ژانویه استقبال کرد و آن را پیروزی بر صنعت داروسازی خواند که با واردات مخالفت می کند به این دلیل که منجر به افزایش داروهای تقلبی می شود.

یک مقام بهداشتی فلوریدا که با برنامه واردات آشنا است به KFF Health News گفت که هنوز تاریخ برنامه ریزی شده ای برای شروع واردات این دارو توسط ایالت وجود ندارد. این مقام خواست نامش فاش نشود زیرا او مجاز به صحبت علنی در مورد این برنامه نبود.

فلوریدا در نوامبر 2020، چند ماه پس از اینکه ،ت ترامپ این گزینه را به ایالت ها داد، برای ایجاد یک برنامه واردات اقدام کرد. دیسانتیس، یک جمهوری خواه، سال ها علناً از سرعت روند تصویب فدرال تحت ،ت بایدن شکایت کرده است و در سال 2022 از FDA به دلیل آنچه “تاخیرهای بی پروا” نامیده بود، شکایت کرد.

ترامپ در مصاحبه پیش از انتخاباتی که ماه گذشته توسط AARP، یک گروه حمایت از آمریکایی‌های مسن، که از اجازه آمریکایی‌ها برای ،ید دارو از کانادا حمایت می‌کند، از اقدام ،تش برای رساندن مواد مخدر به آن سوی مرز تمجید کرد. او متعهد شد که در دوره دوم ریاست جمهوری خود “به تلاش های خود برای محافظت از آمریکایی ها در برابر قیمت های گران دارو ادامه دهد.”

مشخص نیست که آیا ،ت دوم او برای کمک به فلوریدا و سایر ایالت‌ها در ایجاد برنامه‌ها کمک بیشتری خواهد کرد یا می‌تواند انجام دهد، زیرا در نهایت این به ایالت‌ها بستگی دارد که باید اقدام کنند. ک،ادو تنها ایالت دیگری است که طرح واردات آن در انتظار FDA است.

مقامات ،ت DeSantis ماه ها از پاسخ دادن به سؤالات KFF Health News در مورد این برنامه خودداری ،د. آلیسیا کالینز، معاون رئیس ستاد اداره مراقبت های بهداشتی آژانس فلوریدا، در ماه اکتبر گفت که مقامات در حال سفر هستند و در دسترس نیستند. در اواسط نوامبر، او گفت که هنوز هیچ پاسخی ندارد.

جرمی ردفرن، دبیر مطبوعاتی دسانتیس گفت که او از هفته اول نوامبر “تحت آتش” بوده و قادر به پاسخگویی به سوالات نیست.

شری دووال جونز، سخنگوی FDA گفت که نمی تواند پاسخ دهد که آیا فلوریدا اسناد مورد نیاز آژانس را قبل از شروع واردات دارو توسط ایالت ارائه کرده است یا خیر. او تمام سوالات را به ایالت ارجاع داد.

شرکت‌های داروسازی معمولاً داروها را در کانادا با قیمت‌های بسیار پایین‌تری نسبت به ایالات متحده می‌فروشند که نتیجه کنترل قیمت‌ها توسط ،ت کانادا است. اما به دلیل نگر، در مورد ایمنی و اثربخشی، قانون فدرال مصرف کنندگان را از ،ید دارو در خارج از مرزهای ایالات متحده منع می کند، مگر در موارد نادر.

سیاستمداران از محافظه‌کار، مانند دیسانتیس تا لیبرال‌هایی مانند سناتور برنی سندرز از ورمونت مدت‌هاست که بر واردات داروهای نسخه‌ای ارزان قیمت از کانادا فشار آورده‌اند.

در سال 2000، کنگره قانونی را تصویب کرد که به ایالت‌ها اجازه می‌داد داروهای نسخه‌ای را از شمال مرز وارد کنند، با این اخطار که تنها در صورتی می‌توانند ادامه دهند که وزیر بهداشت و خدمات انس، تأیید کند که آنها ایمن هستند. این اتفاق نیفتاد تا اینکه در سال 2020، ال، آزار، وزیر بهداشت و خدمات انس، ترامپ چنین اعلامیه ای را اعلام کرد.

از سال 2022، آزار رئیس هیئت مدیره LifeScience Logistics است، یک شرکت مستقر در دا، که فلوریدا میلیون‌ها دلار برای راه‌اندازی برنامه واردات دارو، از جمله ذخیره داروهای آن، پرداخت می‌کند.

آذر در 13 نوامبر از پاسخگویی به سوالات سلامت نیوز در مورد واردات دارو خودداری کرد و گفت که مجاز به صحبت در این مورد نیست.

برنامه فلوریدا مستقیماً به مصرف کنندگان در داروخانه کمک نمی کند. هدف آن کاهش هزینه های برنامه ایالتی Medicaid و ادارات اصلاحات و بهداشت است.

متیو با،تر، مدیر ارشد شرکت داروسازی تخصصی متافارم واقع در انتاریو، که برای صادرات داروها با لایف ساینس قرارداد بسته است، نمی گوید که آیا متافارم دارویی به آن سوی مرز ارسال کرده است یا خیر.

صنعت داروسازی و ،ت کانادا با واردات داروهای آمریکایی مخالف هستند. شرکت‌های داروسازی می‌گویند واردات، خطر ظاهر شدن داروهای تقلبی در قفسه‌های داروخانه‌های آمریکا را افزایش می‌دهد، در حالی که ،ت اتاوا هشدار داده است که اگر کانادایی‌ها در نتیجه کمبود دارو را تجربه کنند، اجازه صادرات دارو را نخواهد داد.

پس انداز مورد انتظار در فلوریدا نیز نسبتاً اندک خواهد بود. DeSantis ،ن زده است که این برنامه در سال اول تا 180 میلیون دلار در سازمان های ،تی صرفه جویی می کند. بودجه سالانه Medicaid فلوریدا بیش از 30 میلیارد دلار است.

فلوریدا 14 دارو از جمله داروهای سرطان و ایدز را شناسایی کرده است که تلاش خواهد کرد از کانادا برای سازمان های ،تی خود وارد کند.

Cam Epstein، تحلیلگر سیاست های بهداشتی در ساراتوگا اسپرینگز، نیویورک، گفت که واردات دارو مفهومی ساده به نظر می رسد که در بین مردم طنین انداز می شود، به همین دلیل است که DeSantis و دیگران به این ایده به ،وان پاسخی به افزایش قیمت دارو روی آورده اند. وی افزود: این امر باعث خشم توده ها می شود. “چه ،ی نمی خواهد هزینه کمتری برای داروها بپردازد؟”

اپستین گفت، اما آوردن دارو به آن سوی مرز به دلیل ا،امات متعدد FDA، از جمله یافتن شرکت‌هایی برای همکاری – یک منبع کانادایی و یک واردکننده آمریکایی – و دنبال ، فرآیندی که از معتبر بودن داروها اطمینان می‌دهد، پیچیده است.

او گفت: «این در بهترین حالت، پوچ بود.

فلوریدا ده ها میلیون دلار برای حمایت از برنامه واردات داروی خود هزینه کرده است. ایالت قبلاً 50 میلیون دلار به LifeScience Logistics برای ایجاد انباری برای نگهداری داروها پرداخت کرده است. دسانتیس در دادخواست خود در سال 2022 علیه FDA هزینه ها را ذکر کرد.

شاکیان تا به امروز بیش از 24 میلیون دلار به واردکننده و توزیع کننده مجاز خود پرداخت کرده اند – و هر ماه 1.2 میلیون دلار افزایش می یابد – حتی اگر حتی یک قرص نسخه ای وارد، بر،ب گذاری مجدد یا توزیع نشده باشد، فقط به دلیل عدم اقدام FDA. ،ت در دادخواست خود گفته است.

اپستین گفت که تاخیر فلوریدا ممکن است به دلیل چالش های عملیاتی باشد. او گفت: «همانطور که انتظار می‌رفت، حتی اگر لوله‌ها را روشن کنند، جری، وجود نخواهد داشت، زیرا کانادا اجازه عرضه را نخواهد داد.

ک،ادو و فلوریدا از جمله حداقل 9 ایالتی هستند که قو،نی را تصویب کرده اند که واردات داروهای کانادایی را مجاز می کند. درخواست سال 2022 ک،ادو برای FDA هنوز در حال بررسی است. در دسامبر 2023، مقامات ک،ادو گزارشی را منتشر ،د که نشان می‌داد این ایالت نتوانسته دارویی را پیدا کند که مایل باشد از کانادا به آن دارو بفروشد.

موضوعات مرتبط

تماس با ما ارسال نکته داستان