بازیابی عملکردی مداوم با هدف درمان آسیب نخاعی

وعده های غذایی اصلی:

• نیاز فوری برای فعال ، بهبود عملکرد در افراد مبتلا به صدمات نخاعی.
• هدف از توسعه NVG-291 بهبود پیوندهای انس، در SCI است.

نتایج TOPLINE از گروه مزمن در یک کارآزمایی بالینی مداوم از 1B/2 A برای Betbide درم، ، NVG-291 ، نشان داد که درمان جدید منجر به افزایش ارتباطات الکتریکی بین مغز و عضله مهم (اول پشتی) در افراد مبتلا به عفونت حاملگی نخاعی می شود.

نیروی برقراری ارتباط جنبشی با اولین عضلات پشتی اول ، در بین ده شرکت کننده با آسیب مزمن نخاعی از دهانه رحم و که پپتید را به دست آورد ، مجوز Nerven را به دست آورد ، در مقایسه با 10 شرکت کننده که دارونما دریافت کرده اند ، افزایش سه برابر را بدست آورد.

تغییرات موجود در بنیاد در طی 12 هفته شامل افزایش از 6.207 به 18.773 در موتور طبیعی است که ظرفیت بالقوه گروهی را که NVG-291 دریافت می کند و از 6.527 به 7.76 برای گروه ساختگی برانگیخته است (P = 0.0155). هیلو در سنین بالا با مقام ارشد پزشکی صحبت کرد د،ل میکول ، دکترا ، دکترا ، در کنار جیمز مهمان ، دکترا ، دکترا ، وانت، استاد جراحی مغز و اعصاب در دانشگاه میامی ، که در طراحی مطالعه شرکت کرده است ، برای ،ب اطلاعات بیشتر در مورد این نتایج ، که در نشست سالانه ستون فقرات گزارش شده است.

Healio: آیا می تو،د مک،سم پشت NVG-291 را توضیح دهید و چگونه هدف آن تقویت فرآیندهای ترمیم طبیعی است که به دلیل آسیب نخاعی مختل شده است؟

میکول: پروتئین گوگرد (CSPGs) در مناطقی از آسیب سیستم عصبی مرکزی ، مانند Besurchnium که پس از آسیب نخاعی (SCI) تشکیل می شود ، سازماندهی می شود. CSPG ها به ،وان مهار کننده های اصلی برای ترمیم سیستم عصبی شناخته شده اند.

در سال 2009 جری نقره، دکترا ، همکاران دانشگاه وسترن رزرو و دانشگاه هاروارد گیرنده های CSPGS به نام تروزین فسفاتاز (PTP-SIGMA) را تنظیم کرده اند که می تواند در اثرات مهار کننده CSPG ها بر ترمیم عصبی واسطه باشد. سرب عصبی P ، NVG-291 ، 35 پپتید اسید آمینه است که حاوی توالی حاصل از اسپری های موجود در سلول ها از PTP-SIGMA انسان است.

در مطالعات قبل از بالینی از آسیب سیستم عصبی ، به ویژه مدل های مداخله SCI تیز و مزمن ، مشخص شد که نسخه جوندگان NVG-291 (NVG-291-R) ترمیم عصبی و همچنین عملکرد موتور و عملکرد مثانه را افزایش می دهد.

Healio: آیا می تو،د در مورد روند اساسی در ایجاد یک تجربه بالینی 1B/2 A بحث کنید؟

میکول: پس از SCI ، ارتباطات را می توان بین مغز و بقیه بدن قطع کرد که منجر به از بین رفتن عملکرد حرکتی ، حسی و مستقل می شود. بازیابی خودکار ممکن است بعد از SCI رخ دهد ، اما میزان بازیابی متفاوت است و فلات بازیابی حدود یک سال پس از آسیب است. SCI یک کشور ناهمگن است و این همگن می تواند یک چالش در کارآزمایی های بالینی در علم باشد.

با توجه به پیچیدگی SCI ، تعدادی از متغیرهای مهم وجود دارد که باید در تعیین گروه آزمایش بالینی مانند نوع ، سطح و شدت آسیب در نظر گرفته شود. همچنین ، بهترین زمان مداخله باید با توجه به عفونت تعیین شود. مهمتر از همه ، آزمایش های SCI قبلی از نظر شدت به جمعیت گسترده پیوسته اند یا جمعیت “موتور کامل” را ثبت کرده اند ، متشکل از افرادی که عملکرد حرکتی داوطلبانه زیر سطح آسیب ندارند. اما در اینجا یک جدایی مهم وجود دارد ، زیرا در مدل های قبل از کلینیکی SCI ، حیوانات دارای برخی عملکردهای حرکتی تحت آسیب هستند.

هنگامی که این جدایی متوجه می شود و احتمال ترجمه بالینی موفق را افزایش می دهد ، ما با ثبت “موتور ناقص” افراد با برخی از عملکردهای حرکتی داوطلبانه که در زیر سطح آسیب حفظ شده اند ، رویکرد متفاوتی را در طراحی تجربه خود اتخاذ کردیم. ما همچنین در نظر گرفته ایم که دلیل دیگری برای عدم موفقیت احتمالی آزمایش های قبلی ممکن است این باشد که مقیاس نتایج بالینی مورد استفاده ممکن است برای تشخیص اثر درمان م،ی دار حساس نباشد. بنابراین ما آزمایشات فیزیولوژیکی الکتریکی را به ،وان مقدار حیاتی کمیت برای بازگرداندن موتور و همچنین استفاده از مجموعه ای از اقدامات نتایج بالینی مانند استانداردهای عملکرد دست ادغام کردیم.

هیلو: چرا لازم بود مطالعه را به گروههای مزمن و حاد بیمار ت،یم کنیم؟

یک مهمان: ا،ر آزمایشات SCI مطالعات حاد یا زیر آب است ، با درم، که تقریباً در طی 24 تا 48 ساعت اداره می شود ، زیرا نتایج مطالعات قبل از کلینیکی پشتیب، می شود اما دیر اما دیر نیست (“. آزمایشات SCI می تواند بسیار دشوار باشد ، اما این مطالعات همچنین باید با کنتراست بسیار زیاد باشد زیرا شرکت کنندگان در پنجره بزرگترین بازیابی خودکار هستند (ی،ی اول).

مهمان جیمز

ما تصمیم گرفتیم که دو گروه را در تجربه بالینی و مزمن خود (از 1 تا 10 سال پس از آسیب دیدگی) ثبت کنیم و تحت حاد (20 تا 90 روز پس از آسیب دیدگی) ، با توجه به اینکه رویداد قبل از بالینی نشان داده شده است که NVG-291-R یا اندکی پس از آسیب یا پس از بهبود حرکتی داده شد ، که برای آسیب دیدگی سیم قابل توجه است.

Healio: بر اساس نتایج ارائه شده در در نشست علمی سالانه انجمن صدمات ستون فقرات آمریکا ، چگونه می توان تجربیات بالینی متعاقب آن را با اه، طراحی کرد؟

میکول: من فکر می کنم این بستگی به داده های کلینیکی/بالینی موجود و هدف یک برنامه توسعه بالینی خاص دارد. در بیشتر آزمایشات SCI ، تمرکز ارزیابی تغییرات در قدرت موتور و/یا عملکرد است و برای این منظور انواع مختلفی از نتایج بالینی موجود است. هر آزمایش راحت تر و حساس تر برای جمعیت هدفمند نیز باید مشاهده شود (به ،وان مثال برای کامل ، دهانه رحم در مقابل قفسه سینه/پنبه ناقص است). بر اساس نتایج ما در آسیا در تاریخ 3 ژوئن ، شاخص های حیاتی بهبودی ، مانند ظرفیت بالقوه احتمالی ، می توانند به ،وان نقاط مهم نهایی در اثبات مرحله 2 در نظر گرفته شوند.

هیلو: به نام چه چیزی را توصیف می کنید هدف نهایی از NVG-291؟

میکول: هدف عصبی این است که نشان دهد با “مهار کننده های مهار کننده” برای ترمیم سیستم عصبی ، NVG-291 می تواند مک،سم های ترمیم عصبی را تقویت کرده و عملکرد در افراد مبتلا به SCI و سایر اختلالات سیستم عصبی را بهبود بخشد.

Healio: سایر روشهای درم، مربوط به عملکرد علمی در خط لوله چیستوت آیا برای انواع دیگر موارد دژنراتیو عصبی آزمایش شده است؟

یک مهمان: بسیاری از درمان های دیگر در خط لوله SCI وجود دارد که بیشتر آنها برای SCI حاد هستند. (درمان ها باید اندکی پس از آسیب دیدگی انجام شود.) این موارد شامل Abbvie E،anumab و میتسوبیشی Tanabe Unasnemab است که هر دو مولکول راهنمایی هدفمند را هدف قرار می دهند ، که هر دو توسط ورید اداره می شوند ، همراه با آنتی بیوتیک ضد واحد. در حالی که این روشهای درم، در حال حاضر در SCI حاد مورد بررسی قرار می گیرند ، همانطور که می دانم ، هیچ تجربیات مداوم از این درمانها در اختلالات دژنراتیو عصبی وجود ندارد.

مرجع:

Pharma Pharma Pharma داده های مثبت از هنگ مزمن را در آزمایش بالینی 1B/2A برای ارزیابی NVG-291 در آسیب نخاعی گزارش می دهد. https://nervgen.com/nervgen-pharma-reports-positivitive-topline-data-from-the-chronic-co،rt-of-phase-dase-dase-1b-2a-linical-evaluwating-nvg-291-in-cord در تاریخ 2 ژوئن 2025 منتشر شد. در تاریخ 2 ژوئن 2025 به آن رسید.

شین Y ، و دیگران. علومبشر 2009 ؛ doi: 10.1126/Science.1178310.

برای اطلاعات بیشتر:

جیمز مهمان ، دکترا ، دکترا ، وانت، می توان آن را در [email protected] به آن دسترسی پیدا کرد.

د،ل میکول ، دکترا ، دکترا ، می توان آن را در [email protected] به آن دسترسی پیدا کرد.