سازمان غذا و داروی شاخص Pluvicto را برای استفاده قبلی در بیماران مبتلا به سرطان پروستات گسترش می دهد

Generic FDA News infographic

28 مارس 2025

1 دقیقه بخو،د

آرم Hemonc امروز




یک موضوع را به هشدارهای ایمیل اضافه کنید

هنگام انتشار مقاله های جدید ، یک ایمیل دریافت کنید

لطفاً هنگام انتشار مقالات جدید ، آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل ارائه دهید بشر

<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">data-work = “مش، شدن”> مش، شدن

ما نتوانستیم درخواست شما را اداره کنیم. لطفا بعداً دوباره امتحان کنید. اگر همچنان به این مشکل رسیدید ، لطفاً با [email protected] تماس بگیرید.

<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هیلو

سازمان غذا و داروی (FDA) قبل از شیمی درم، در بیماران مبتلا به سرطان پروستات در برابر تخصص متاستاتیک با آنتی ژن پروستات ، درمان رادیولیگاند را برای استفاده قبلی تصویب کرده است.

Lutetium lu 177 Vipivotide tetraxetan (Pluvicto ، Novartis) نشانه گسترده ای را دریافت می کند ، که امکان استفاده از رادیولگاند پس از مهار کننده های مسیر گیرنده آندروژن (ARPI) و همچنین قبل از شیمی درم، را فراهم می کند.



اخبار اینفوگرافیک عمومی FDA
سازمان غذا و داروی (FDA) قبل از شیمی درم، در بیماران مبتلا به سرطان پروستات در برابر تخصص متاستاتیک مثبت آنتی ژن پروستات ، درمان رادیوییگاند را برای استفاده قبلی تصویب کرده است.

سازمان غذا و داروی (FDA) بر اساس تأیید گسترده نتایج 3 psmafore انجام شد ، که نشان داد Pluvicto خطر پیشرفت رادیواکتیو یا مرگ را 59 ٪ کاهش می دهد (41/0 HR ؛ 95 ٪ CI ، 0.29-0.56) در مقایسه با تغییر در ARP در بیماران مبتلا به آنتی پیروز.

علاوه بر این ، Pluvicto بیش از بقای بقا عاری از پیشرفت رادیولوژی از 5.6 ماه به 11.6 ماه ضرب شده است.

براساس این بی،ه ، تجزیه و تحلیل بقا ترجیحی Pluvicto را ترجیح می دهد (HR = 0.91 ؛ 95 ٪ CI ، 0.72-1.14) ، اما نتایج به نظر نمی رسد که یک علامت آماری در نظر گرفته نشده باشد.

“با افزایش نتایج پس از هر خط درمان متوالی ، بیماران مبتلا به این نوع سرطان میکروسکوپی پروستات و خانواده های آنها برای مدت طول، و نتایج تأیید نشده با گزینه های محدودی روبرو شدند.” کارآفرینان جیناوت مدیرعامل و رئیس بنیاد سرطان پروستات ، وی در بی،ه مطبوعاتی گفت. “تأیید اکنون در حال گسترش Pluvicto ، تقویت توانمندسازی جامعه سرطان پروستات است. ما اکنون گزینه های بیشتری برای سفر درم، در اوایل سفر درم، داریم و به بیماران اجازه می دهیم از ترجیحات خود دفاع کنند و با یک پزشک انکولوژی یا یک متخصص اورولوژی کار کنند تا گزینه درم، را که متن، با نیازهای آنها است ، تعیین کنند.”

این مطالعه همچنین نشان داد که Pluvicto یک پرونده ایمنی مثبت را نشان می دهد ، با شایع ترین وقایع منفی از جمله خشکی دهان ، خستگی ، حالت تهوع و یبوست.

“تأیید امروز از سیگنال گسترده Pluvicto گزینه های بیشتری را برای تقریباً سه برابر تعداد بیماران به ارمغان می آورد و به ما امکان می دهد تا ایجاد درمان های رادیولیگاند در مراقبت از سرطان را افزایش دهیم.” ویکتور چوگانوت رئیس Novartis ما در این بی،ه گفت. Novartis به ،وان یک پیشگام در درمان Radioligand RLT ، متعهد به ارائه آموزش ، منابع و راه حل های عملی برای ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی برای کمک به دسترسی به کلیه بیمار، که در این بیماری دشوار سفر می کنند ، ارائه می دهد. ”

من آن را منتشر کردم:
آرم Hemonc امروز



یک موضوع را به هشدارهای ایمیل اضافه کنید

هنگام انتشار مقاله های جدید ، یک ایمیل دریافت کنید

لطفاً هنگام انتشار مقالات جدید ، آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل ارائه دهید بشر

<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">data-work = “مش، شدن”> مش، شدن

ما نتوانستیم درخواست شما را اداره کنیم. لطفا بعداً دوباره امتحان کنید. اگر همچنان به این مشکل رسیدید ، لطفاً با [email protected] تماس بگیرید.

<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هیلو

منبع: https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20250328/fda-expands-pluvicto-indication-for-earlier-use-in-patients-with-prostate-cancer