سازمان غذا و داروی (FDA

وعده های غذایی اصلی:

• سازمان غذا و دارو (FDA) Upadacitinib را برای درمان بزرگسالان مبتلا به التهاب سلول غول پیکر تأیید کرده است.
• این دومین داروی است که به طور خاص برای این بیماری در ایالات متحده پس از توکیلیزوماب در سال 2017 به تصویب رسیده است.

به گفته یک رو،مه نگار ، FDA (FDA) مهار کننده J، Kinase Upadadacitinib را برای درمان شریان های سلول غول پیکر در بزرگسالان تصویب کرده است ، اولین تأیید این بیماری از زمان Tuslisome در سال 2017 چراغ سبز دریافت کرده است.

این تصمیم ، که به بزرگسالان مبتلا به GCA اجازه می دهد 15 میلی گرم Upadacitinib (Rinvoq ، Abbie) یک بار در روز دریافت کنند ، برای اولین بار طبق “دسته جدید داروها” برای GCA ، طبق گفته کنت وارینگتون ، م.د ، متخصص روماتولوژی ، جان اف. وین مینسوتا ، استاد آرتریت و مدیر کلینیک واسکولیت در کلینیک مایو ، در روتشست ، مینه سوتا.

وی گفت: “این اولین دسته جدید از داروها برای شری، سلول غول پیکر است.” وی گفت: “این داروی خوراکی با هدف حفظ بیماران در بهبودی ضمن کاهش عود و استفاده از گلوکوکورتیکوئید. کاهش استفاده از گلوکوکورتیکائیک مفید است زیرا گلوکوکورتیکوئیدها می توانند منجر به عوارض جانبی مختلفی مانند افزایش خطر عفونت و افزایش وزن شوند.

Robal Thakar ، دکترا در پزشکی ، این تصویب به ارائه دهندگان خدمات کمک می کند تا در معرض قرار گرفتن در معرض بیماران استروئیدی خود بهتر شوند. کاهش استفاده از گلوکوکورتیسم در GCA – به دلیل گروهی از سمیت و اثرات مضر – مدتهاست که هدف پزشکان روماتیک بوده است.

تاکر در این بی،ه گفت: “تأیید FDA اکنون یک گزینه درم، جایگزین را ارائه می دهد که می تواند GCA را برای کاهش دوپینگ و دستیابی به بخشش مداوم فراهم کند.” “با این شاخص جدید Rinvoq ، ما تعهد ابوی را در بررسی نحوه شناسایی و درمان نیازهای ناراحت کننده برای بیماران مبتلا به بیماری های ایمنی تأیید می کنیم.”

طبق گفته Abbvie ، تصمیم FDA با نتایج آزمایش 3-GCA ، که به ،وان داده های دیر هنگام در کنفرانس EULAR 2024 در وین ارائه شد ، پشتیب، شد. مطالعه کنترل شده با چرخه دوتایی ، اثربخشی و ایمنی Upadacitinib را با یک خیالی در ،یب با سیستم گلوکوکورتیکوئید ، در طیف وسیعی از 428 بیمار مبتلا به GCA مقایسه کرد. نتایج نقطه پایان اولیه نشان داد که upadacitinib از نظر بهبودی پایدار در هفته 52 – 46.6 ٪ نسبت به 29 ٪ از داروهای خیالی برتری دارد ((پ = .002).

علاوه بر این ، داده های ایمنی در هفته 52 یک پروفایل “به طور کلی مطابق با موارد مشاهده شده در سایر شاخص های تأیید شده” ، طبق گفته ابی ، پیشنهاد می کند.

محققان در این آزمایش قصد دارند ارزیابی ایمنی و اثربخشی مداوم Upadacitinib را در ازای عقب نشینی ، در حفظ بهبودی از بیمار، که به نتیجه پایدار نتایج فوق رسیده اند ، افزایش دهد.

به گفته لارینگتون ، بیمار، که از Upadacitinib استفاده می کنند ممکن است در معرض خطر ابتلا به عفونت ها ، حوادث قلبی و ،ه های خون قرار بگیرند.

وی گفت: “به دلیل نگر، در مورد اثرات مضر ، استفاده از Upadacitinib در جمعیت من، لازم است.” “مانند هر دارویی ، لازم است که با دقت مطالعه و نظارت کنید تا از ایمنی و اثربخشی بیمار اطمینان حاصل شود.”

سازمان غذا و داروی (FDA) ، که قبلاً با زیر جلدی موافقت کرده بود ، موافقت خود را با Actumra ، Genentech به ،وان اولین دارویی که GCA را در ماه مه 2017 درمان می کرد ، موافقت کرد. با این حال ، بسیاری از پزشکان روماتیسمی همچنان به ،وان “ستون اساسی” برای درمان این بیماری به قایق های قشر مغز اعتماد می کنند.

پیتر ا. سنگ

“گلوکوکورتیسم هنوز ستون اصلی درمان GCA است ، اما منجر به یک سمیت بزرگ مرتبط با دارو می شود.” پیتر ا. مرکل ، دکترا در ساعت ، مایل در ساعت ، در این بی،ه ، رئیس روماتولوژی در دانشگاه پنسیلو،ا و محاکمه Select-GCA ، در این بی،ه گفت. “علاوه بر این ، عود هنوز هم برای بیماران مبتلا به این بیماری شایع است. ما اکنون گزینه جدیدی برای GCA داریم.

من آن را منتشر کردم:

منابع/افشای

فروپاشی

افشای اطلاعات: وارینگتون در مورد هزینه های مشاوره از سانوفی و ​​امین گزارش می دهد. گزارش های استخدام Thakkar با Abbvie. گزارش های مرکل ، تأمین مالی تحقیق از Abbvie.

یک موضوع را به هشدارهای ایمیل اضافه کنید

هنگام انتشار مقاله های جدید ، یک ایمیل دریافت کنید

لطفاً هنگام انتشار مقالات جدید ، آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل ارائه دهید بشر

<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">data-work = “مش، شدن”> مش، شدن

ما نتوانستیم درخواست شما را اداره کنیم. لطفا بعداً دوباره امتحان کنید. اگر همچنان به این مشکل رسیدید ، لطفاً با [email protected] تماس بگیرید.

<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هیلو