اسپری بینی ابینیفرین پاسخ هایی با رینیت آلرژیک ایجاد می کند

وعده های غذایی اصلی:

• اسپری بینی جایگزینی برای بیمار، که از سوزن می ترسند فراهم می کند.
• شرکت کنندگان Eyenifrin هنگام رنج از رینیت آ،ژیک نیز سریعتر جذب می شوند.
• این درمان بی خطر و خوب تلقی می شد.

براساس بی،ه مطبوعاتی ، شرکت کنندگان در یک کارآزمایی بالینی که از اسپری بینی خشک در نسیدی در بیلوین در نسیدبی استفاده می ،د ، صرف نظر از اینکه باعث ایجاد رینیت آ،ژیک شده اند ، استفاده می کنند.

“هدف از توسعه NASDEPI ، ساده سازی محافظت از بیماران حساسیت حاد از پتانسیل حساسیت بیش از حد است” ، ” اسکات لیمن ، MS ، MBA ، مدیرعامل و بنیانگذار Belhaven Biopharma به Healio گفت. “این دستگاه محصولی بسیار بصری برای استفاده است.”

لماني گفت كه نصدی به دلیل بيماراني كه از سوزن می ترسند ، در هنگام بروز حساسيت بيشتر در دادن ابنيفرين به تأخیر مي رسند.

وی گفت: “هراس باعث فرکانس سوزن در شرایط اضطراری می شود.” “علاوه بر این ، ابنیفرین مایع در دما ناپایدار است و باعث تزریق (IM) (IM) می شود که از یک عمر کوتاه کوتاه و وخیم شدن در شرایط دمای غیر اتاق رنج می برد.”

لمن گفت که نصدی حداقل 3 سال دارد و فرمو،یون پایدار وی در گرمای شدید یخ زده یا تجزیه نخواهد شد.

تحقیقات قبلی نشان داده است که دوزهای مختلف NASDEPI منجر به پاسخ های دارویی و پویا (PD) شده است که شبیه به دوزهای عضل، دستی ابنیفرین با اندازه 0.3 میلی گرم و 0.5 میلی گرم است.

لیمن گفت: “به طور کلی ، نصدیبی برای 60 دقیقه اول پس از ،ت ، شروع سریعتر از کار و سطح داروهای پایدار دارد.” “اثرات PD – ضربان قلب و فشار خون – از تزریق دستی IM واضح تر بود. در صورت اضطراری ، این پاسخ دقیق مورد نیاز است.”

به ،وان بخشی از فرایند تصویب ، بخش Belhaven Biopharma درخواست کرده است که آیا یک دوز واحد از نصدابی در حضور رینیت آ،ژیک مؤثر خواهد بود.

لمن گفت: “آ،ین کاری که شما باید در زمان اضطراری انجام دهید این است که سعی کنید تنظیماتی را که باید انجام شود به خاطر اینکه یک آبریزش بینی دارید ، بخاطر بسپارید.”

این مطالعه متقاطع شامل چهار جهت 12 شرکت کننده با رینیت آ،ژیک فصلی است که دو دوز مختلف نسیدبی و همچنین دوز 0.3 میلی گرم ابنیفرین را که از طریق اتوماتیک (Epipen ، Mylan) تحویل داده می شود ، با هر دو یا بدون تحریک دریافت کرده اند.

Belhaven Biopharma گفت که شرکت کنندگان به سرعت هر دو دو دوز ناسیدبی را جذب ،د و میزان بالینی ابنیفرین در 5 دقیقه. همچنین ، هنگامی که بیماران باعث رینیت شدند ، جذب سریعتر بود.

“در حالی که ناسی سریعتر جذب می شد ، مقدار کل ابنیفرین که تحویل داده شد بسیار شبیه به رینیت غیر حساس بود.”

این شرکت همچنین متوجه پاسخ های PD مورد نظر و مورد انتظار مربوط به درمان آ،ژی بیش از حد صرف نظر از دوز ناصدیبی با و بدون رینیت و دستیابی به اوج ضربان قلب و فشار خون سریعتر از اپیپن شد.

لیمن گفت: “نتایج این مطالعه بسیار شبیه به مطالعه اول بود.” “NASSII به سرعت با سطح دارویی پایدار جذب می شود. پاسخ های PD به خوبی با سطح ابینیفرین در بیماران همراه است.”

علاوه بر این ، شرکت کنندگان در هنگام رنج از رینیت ، نیازی به دوز دوم نسیدبی نداشتند. وی افزود: هیچ واقعه منفی جدی رخ نداده است و وقایع منفی که اتفاق افتاد برای ،ت ایبنیفرین بود.

Belhaven Biopharma گفت که نتایج کامل این مطالعه را در یک جلسه علمی بعدی ارائه می دهد و تحقیقات در آماده سازی برای تأیید داروهای جدید ادامه یافت.

لمن گفت: “ما در حال آماده سازی برای بازگشت به سازمان غذا و داروی برای تأیید طراحی مطالعه سازگاری حیاتی محوری در چند ماه آینده با هدف تکمیل مطالعه تا پایان سال 2025 هستیم.”

برای اطلاعات بیشتر:

اسکات لاغر ، کارشناسی ارشد مدیریت بازرگ،وت می تو،د به [email protected] دسترسی پیدا کنید.