سازمان غذا و داروی برای درمان بایر مزمن اتوماتیک به Dubilomab موافقت کرد

وعده های غذایی اصلی:

• Dubilomab برای درمان کهیر مزمن اتوماتیک در بیماران بین سنین 12 سال تا بالاتر تأیید شده است.
• مطالعات متعددی در مورد کاهش خارش و فعالیت کهیر با dopilomab ذکر شده است.

براساس بی،ه مطبوعاتی این شرکت ، سازمان غذا و داروی (FDA) Dubilomab را برای درمان 12 سال و بیش از آن با ادرار اتوماتیک مزمن که علائم آن با وجود درمان آنتی هیستامین -1 آنتی هیستامین ها هستند ، تأیید کرده است.

“Dupixent اولین درمان هدفمند جدید برای اتوماتیک مزمن اتوماتیک یا CSU در بیش از 10 سال است که آزمایش های محوری نشان می دهد که توانایی آنها در کمک به بیماران به طور قابل توجهی کاهش علائم ویژگی های متمایز و عصاره های غیر منتظره مرتبط با این بیماری را نشان می دهد.” جورج د. یانکوپولوسدکترا ، دکترا ، رئیس هیئت مدیره ، رئیس جمهور و مقام ارشد علمی در ریرینون ، در این بی،ه گفت. “از طریق این تصمیم سازمان غذا و داروی ، Dupixent اکنون برای هفت مورد مزمن و استعدادی که تا حدی توسط نوع اصلی 2 هدایت می شود ، تأیید شده است ، و بسیاری از آنها ممکن است به طور مش، با CSU ، مانند درماتیت آتوپیک و آسم – یک روش درم، ارائه دهند که ممکن است در شرایط متعدد کمک کند.”

تأیید (Dupixent ، Regeneron/Sanofi) بر اساس داده های مطالعات بالینی از مرحله 3 بود که نشان داد Dobilomab باعث کاهش شدت خارش ویر در 24 هفته در بیماران بین 12 سال یا بالاتر با کهیر اتوماتیک مزمن (CSU) که ​​علی رغم استفاده از آنتی هیستامین ها بودند ، کاهش می یابد. این نسخه همچنین نشان داد که Dopilumab احتمال ابتلا به یک بیماری کنترل شده به چاه یا پاسخ کامل در 24 هفته در مقایسه با درمان خیالی را افزایش داده است.

براساس این بی،ه ، یک مطالعه سوم از داده های ایمنی اضافی ارائه و ارزیابی Dobilomab در بیماران بین سنین 12 سال یا بالاتر از غیر کفئین یا عدم تحمل با ضد درمان IIG و علائم علی رغم استفاده از آنتی هیستامین ها.

آلیسا جانسون

“بیماران مبتلا به CSU که از بیماری کنترل نشده رنج می برند ، از خارش بسیار استرس زا و سلولهای زنبور عسل رنج می برند که می توانند زندگی روزمره را مختل کنند.” آلیسا جونسن ، دکترا ، دکترا ، رئیس حوزه مصونیت و انکولوژی در زمینه ایمنی شناسی در سانوفی در این بی،ه گفت. “این تأیید مدیریت مواد غذایی و دارو گزینه جدیدی برای درمان برای کمک به درمان انگیزه های اساسی این علائم و علائم مکرر فراهم می کند. این توانایی در بهبود نتایج بیماران مبتلا به CSU که قبلاً گزینه های درم، محدودی داشته اند ، دارد.”