همانطور که محققان استدلال می کنند ، “زمان تجدید نظر” هنگامی که بیماران مبتلا به سرطان در آزمایشات مرحله اولیه ثبت می شوند ، “

وعده های غذایی اصلی:

• محققان ادعا می کنند که بیماران مبتلا به سرطان غیر قابل تحمل باید در آزمایش های اولیه در زم، که در بهبودی خوب قرار دارند ، ثبت شوند
• در صورت عدم موفقیت درمان ، این روش گزینه های بیشتری را ارائه می دهد.

بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته در آزمایشات بالینی مرحله اولیه باید در نقاط مطلوب ثبت شوند jتمرین تومورهای رایج.

نویسندگان وضعیت پارکینگ را که سعی در تصحیح مسیر هواپیما دارد که از مشکلات مک،کی رنج می برد ، تشبیه ،د. آنها بهترین زمان را برای امتحان ، چنین تصحیحی نوشتند در حالی که هواپیما در ارتفاع لامپ است و نه وقتی “بینی در ارتفاع 2000 پا” قرار می گیرد.

“یک نویسنده مش، گفت:” ما معتقدیم که مهم است که بیماران را به زودی در معرض تجربیات مرحله اولیه قرار دهیم ، در شرایطی که در شرایط خوبی قرار دارند ، بنابراین می تو،م در صورت عدم پاسخگویی یا بهره مندی از یک درمان آزمایشی ، آنها را حل کنیم و نجات دهیم. ” دکتری فرشید Dayyani ، دکتر ، دکتراوت ایروین زائو ، مدیر پزشکی در سرطان و تجربیات تحقیقاتی استرنین در دانشگاه کالیفرنیا ، به Healio گفت. “ما معتقدیم که این امر منطقی و عادلانه تر است که بیماران آنها را در معرض درمان جدیدی قرار دهند که در صورت عدم پاسخگویی ممکن است دارای شبکه ایمنی باشد.”

هیلو در مورد تغییراتی که وی و همکارانش نشان می دهند با دای، صحبت کرد و اینکه چگونه می توانند به بیماران ، موانع بالقوه و ضد بندهای این رویکرد کمک کنند.

هیلو: چه او ثبت نام دستورالعمل برای اوایل مرحله آزمایش های بالینی؟

دای،: مرحله اول ، اولین آزمایشات در انسان مطالعات ایمنی برای غلبه بر دوز برای تعیین دوز تحمل آن است. مرحله بعدی رفتن به مرحله 2 برای جستجوی اثربخشی است. به طور سنتی ، ثبت نام مست،م آن است که بیماران تمام درمان های استاندارد را تجربه کرده اند یا دیگر برای درمان های استاندارد واجد شرایط نیستند. این زم، است که آنها قرار است در تجربه مرحله اول ثبت نام کنند.

شایان ذکر است ، زیرا این ،یبات جدید هستند و هدف اصلی ایجاد پروفایل ایمنی ، رویدادهای منفی و پرونده تعریف سمی است ، نوار ثبت نام تا حدودی زیاد است. به طور کلی ، استانداردها خواستار کبد ، کلیه ، عملکرد مغز استخوان و عملکرد خوب هستند. بنابراین ، این فقط یک انتخابات برای بیمار، است که ممکن است در واقع بیماران را نمایندگی نکنند ، ما دنیای واقعی را خواهیم دید. این بیمار، هستند که برای مراقبت از همه درمان های هنجاری را پشت سر گذاشته اند و هنوز هم به خوبی و به اندازه کافی من، هستند تا بتوانند در تجربه ای که هدف از آن توصیف ظاهر جانبی این ،یب یا جمع است ، ثبت نام کنند.

من فکر می کنم صحنه در حال تغییر است ، زیرا ما از درمان های آزمایشی بی نظیر به سمت درمان های هدفمند هدفمند حرکت می کنیم که حتی در مرحله اولیه اثربخشی خوبی را نشان می دهند.

هیلو: چرا او باید بیماران در ثبت می شوند اینها تجربه زودتر؟

دای،: این مقاله بر بیماریهای تهاجمی و بدون درمان شناخته شده ، با گزینه های مراقبت بسیار محدود متمرکز شده است ، بنابراین ،وماً در مورد یک بیماری مرحله اولیه کاربرد ندارد.

با این حال ، به ،وان مثال ، در سرطانهایی مانند غدد لوزالمعده ، اکنون این درمان های هدفمند جدید مانند مهار کننده های مسیر KRAS را داریم. ما در مطالعات اولیه در مورد این درمانها مشاهده کردیم که تقریباً چهار تا هفت از 10 بیمار نوعی انقباض تومور دارند. این یک نشانه مهم اثربخشی است. هیچ چیز دیگری در 30 سال سرطان لوزالمعده ظاهر نشده است ، و به احتمال زیاد انقلابی در نحوه درمان سرطان لوزالمعده در آینده رخ خواهد داد. در حقیقت ، یک سیستم شیمی درم، در واقع ممکن است یک سیستم باشد.

حال تصور کنید که شما یک بیمار دارید که باید از یک سیستم سه گانه دردناک با بهشت ​​زیادی عبور کند. تومور باید رشد کند و این بیمار باید یک سیستم دوگانه متفاوت را ادامه دهد ، زیرا مغز استخوان دوباره به شدت مورد اصابت قرار می گیرد. در این مدت بیماری در حال پیشرفت است. فقط وقتی بیمار در آستانه مرگ قرار دارد ، ما می گوییم ، “خوب ، شما اکنون واجد شرایط هستید که این دارو را امتحان کنید ، وقتی می د،م که هفت نفر از 10 ممکن است کوچک شدن تومور باشد.”

دیدگاه ما این است که چرا یک پاسخ خوب را از قبل ، کنترل بیماری ، کوچک ، تومور و تنظیم مجدد ساعت تحریک نمی کنیم؟ این بیماری است که در 2 ، 3 یا 4 ماه ، همیشه دوباره شروع به رشد می کند. چرا ما یک مک،سم کار جدید را در زمان پاسخ بهتر امتحان نمی کنیم؟

بهبودی دادنIO: چیست در کنترل استراتژی پیشنهادی شما؟

دای،: یکی از استدلال های پیشخوان این است که اگر بیمار در درمان جدید پیشرفت کند ، ممکن است نتواند از روشهای درم، هنجاری که به روش دیگری قابل دسترسی هستند استفاده کنند.

ما معتقدیم که وقت آن است که دوباره فکر کنیم که چگونه بیمار از نظر کنترل تومور از درمان استفاده می کند یا خیر. این جایی است که ما این استدلال را ارائه می دهیم که از طریق بیوپسی مایع یا DNA تومور نورد ، ما با اطمینان اطمینان داریم که طی 2 تا 4 هفته از شروع درمان – خواه بیمار در جهت درست پیش برود یا نه. ما باید نظر خود را از نظر انتظار 8 هفته برای انجام معاینه تغییر دهیم و این تومور قبل از اینکه بیمار را از این دارو خارج کنیم ، 20 ٪ رشد می کند.

هیلو: آیا موانع احتمالی دیگری وجود دارد؟

دای،: من فکر می کنم بررسی چگونگی ارزیابی پاسخ از نظر علائم جایگزین برای پیش بینی پاسخ رادیولوژی مهم خواهد بود. ما نمی خواهیم بیماران را در معرض یک درمان آزمایشی ناکارآمد قرار دهیم و آنها را به جایی تبدیل کنیم که آنها نتوانند درمان هنجاری را برای مراقبت بدست آورند.

ما باید از نزدیک نظارت کنیم و در صورت ،وم بتو،م آنها را از این داروهای آزمایشی خارج کنیم. اگر پروتکل می گوید 6 تا 8 هفته قبل از بررسی بعدی صبر کنید ، ممکن است برخی از محققان در طی 3 تا 4 هفته با حذف شخص خوب نباشند. من فکر می کنم ذهنیت باید تغییر کند – ما باید در پیش بینی اینکه بیمار از آن سود می برد یا نه ، هماهنگ باشیم.

اضطراب واضح دیگر این است که اگر سمیت غیر منتظره ای از ک، چهارم یا پنجم وجود داشته باشد ، بیمار قادر نخواهد بود در معرض درمان استاندارد زیر برای مراقبت هایی که در صورتی که تازه در معرض خطوط درم، قرار گرفته بودند ، قرار بگیرد. این یک حساب ریسک/علاقه است و بحثی است که باید با بیماران خود وارد شویم.

هیلو: دوست دارید چه چیزی را تأیید کنید؟

دای،: ما تأیید می کنیم که صحنه تغییر می کند. بسیاری از تجربیات مرحله اول به این رمان اجازه می دهد تا به قبلی بپیوندد. ما اکنون در دانشگاه کالیفرنیا در ایروین تجربیات با عوامل جدید مبتنی بر جهش هایی که امکان ثبت نام در بیماران مبتلا به درمان را فراهم می کند ، داریم. من فکر می کنم این عالی است ، زیرا ما می د،م که شیمی درم، استاندارد در این بیماری چه کاری انجام می دهد.

ما با این وسایل نقلیه جدید اثربخشی مرحله اولیه را مشاهده کرده ایم و منطقی است که آن را در خط درم، قبلی امتحان کنیم. من فکر می کنم صحنه برای بهتر تغییر می کند.

برای اطلاعات بیشتر:

فرشید Dayyani ، دکتر ، دکترا ، می توان به [email protected] دسترسی پیدا کرد.

من آن را منتشر کردم:

منابع/افشای

فروپاشی

افشای اطلاعات: گزارش های Dayyani ، هرگونه افشای مالی مرتبط. لطفاً این مطالعه را برای همه نویسندگان دیگر افشای مالی مشاهده کنید.

یک موضوع را به هشدارهای ایمیل اضافه کنید

هنگام انتشار مقاله های جدید ، یک ایمیل دریافت کنید

لطفاً هنگام انتشار مقالات جدید ، آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل ارائه دهید بشر

<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">data-work = “مش، شدن”> مش، شدن

ما نتوانستیم درخواست شما را اداره کنیم. لطفا بعداً دوباره امتحان کنید. اگر همچنان به این مشکل رسیدید ، لطفاً با [email protected] تماس بگیرید.

<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هیلو