سازمان غذا و داروی با Hernixus به عنوان اولین درمان دهان و دندان NSCLC با جهش HER2 موافقت می کند

وعده های غذایی اصلی:

به گفته یک رو،مه نگار Boehringer Eselheim ، مدیریت مواد غذایی و دارو (FDA) به ،وان اولین درمان دهان و دندان برای بزرگسالان مبتلا به سرطان ریه سلول غیر مشخص یا غیر مؤثر ، به Zongerrtinib شتاب داده شده است.

با نگاهی به این تأیید ، Hernexeos (Zongertinib) برای بیماران مبتلا به تومورهای HER2 (ERB2) که قبلاً توسط جهش های فیروزه کیناز تحریک شده بودند ، ذکر شده است.

“با تأیید Zongertinib ، ما یک گزینه شفاهی به صورت خوراکی برای بیماران مبتلا به HER2 داریم (ERBB2-سرطان ریه سلول کوچک در ایالات متحده نه تنها یک پاسخ محکم را افزایش می دهد ، بلکه از همه مهمتر ، دارای یک تصویر ایمنی کنترل شده است. ” جان اف. هیماچ ، دکترا ، دکترا ، رئیس آنکولوژی پزشکی قفسه سینه ، سر و گردن در مرکز سرطان اندرسون در دانشگاه تگزاس در این بی،ه گفت. “در جمعیت بیمار که در حال حاضر گزینه های درم، محدودی وجود دارد ، این تأیید پیشرفت بزرگی در مراقبت از سرطان است.”

سازمان غذا و دارو این سیگنال را تحت تأیید شتاب ، بر اساس داده های حاصل از تجربه 1B-LING 1 1 ، که در آن میزان پاسخ عینی 75 ٪ (71 ٪ = N) را نشان داد ، با 6 ٪ از بیماران که به یک پاسخ کامل و 69 ٪ از بیمار، که پاسخ جزئی نشان داده اند ، اعطا کرد. دوره پاسخ که 6 ماه یا بیشتر طول می کشد در 58 ٪ از بیماران مشاهده شد (53 نفر).

نتایج مثبت توسط Beamion-Lung 1 در نشست سالانه انجمن تحقیقات سرطان آمریکا (AACR) 2025 ارائه شد و در منتشر شد مجله New England برای پزشکی.

Zongertinib مشخصات ایمنی کنترل شده را با نرخ توقف 2.9 ٪ نشان داد. در جامعه ایمنی مش،ان ، اسهال (53 ٪) ، سمیت کبدی (27 ٪) ، خستگی بثورات (27 ٪) (22 ٪) و حالت تهوع (21 ٪) شایع ترین واکنشهای منفی (> 20 ٪) است.

“ما سپاسگزاریم که بتو،م Hernexeos را بیاوریم ، که این توانایی را برای تنظیم مجدد استاندارد برای ،، که از یک سرطان ریه پیشرفته رنج می برند که یک سلول پیشرفته HER2 نیست ، یک بیماری مربوط به یک تشخیص خاص ضعیف است.” ظرف ،نک ، رئیس هیئت مدیره مدیران اداری و رئیس Pharma Al -Bishri در Boehringer Igelheim در این بی،ه گفت. “اعتقاد به قدرت نوآوری علمی ، هدف ما این است که پیشرفت های م،ی داری را برای این بیماران فراهم کنیم. با تأیید توانایی های آن ، ما پیشرفت را تسریع کرده ایم تا این گزینه درم، جدید را برای بیماران طی چهار سال از شروع اولین تجربه بالینی فراهم کنیم.”

من آن را منتشر کردم:

یک موضوع را به هشدارهای ایمیل اضافه کنید

هنگام انتشار مقاله های جدید ، یک ایمیل دریافت کنید

لطفاً هنگام انتشار مقالات جدید ، آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل ارائه دهید بشر

<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">data-work = “مش، شدن”> مش، شدن

ما نتوانستیم درخواست شما را اداره کنیم. لطفا بعداً دوباره امتحان کنید. اگر همچنان به این مشکل رسیدید ، لطفاً با [email protected] تماس بگیرید.

<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هیلو