یک موضوع را به هشدارهای ایمیل اضافه کنید
هنگام انتشار مقاله های جدید ، یک ایمیل دریافت کنید
لطفاً هنگام انتشار مقالات جدید ، آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل ارائه دهید بشر
<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">data-work = “مش، شدن”> مش، شدن
<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هیلو
وعده های غذایی اصلی:
- شرکت Liquidia تأیید نهایی FDA در مورد یوتراپی برای درمان PAH و PH-ALD را دریافت کرده است.
- این شرکت سال گذشته تأیید موقت دریافت کرد.
Liquidia در بی،ه مطبوعاتی اعلام کرد که Liquidia در بی،ه مطبوعاتی اعلام کرد که Liquidia در بی،ه مطبوعاتی اعلام کرد که Liquidia در بی،ه مطبوعاتی اعلام کرد که Liquidia در بی،ه مطبوعاتی اعلام شده توسط Yutrepia اعلام شده است ، که موافقت خود با پودر استنشاق یوتراپی برای درمان فشار خون بالا و فشار خون بالا و فشار خون است که همراه با بیماری ریه ای است.
“امروز ، ما بیماران و پزشک، را جشن می گیریم که اکنون می توانند در گروه خشک ترپوستینیل با سرمایه گذاری ، استقامت ، کالیبراسیون و دوام به شکل بهتری برسند.” راجر گیفز او در این نسخه گفت. “با معلم امروز ، تیم تجاری ما آماده راه اندازی یوتراپی و ایجاد تغییر م،ی دار در زندگی بیماران نیازمند است و ما مشتاقانه منتظر صحبت با پزشکان و بیماران در مورد فواید منحصر به فرد یوتراپی در روزها و هفته های آینده هستیم.”
به گفته نشاط ، یوتراپی فرمول اولین و تنها انرژی خشک کلم برو،ی ترپوستینیل است. این با تکرار ذرات سلطنتی در فناوری غیر انرژی زا (چاپ) فرموله شده است ، که به شرکت اجازه می دهد تا طراحی ذرات ، مقامات ارشد پزشکی در Liquidia را سفارشی کند. Rajeev Saggar ، MD ، هیلو سال گذشته گفت.
تأیید ، تا حدودی ، بر اساس نتایج مطالعه مرحله 3 بود که شامل 121 بیمار مبتلا به PAH بود. در این بی،ه آمده است که به نظر می رسد یوتراپی در بین بیماران ایمن و تحمل خوبی دارد ، خواه آنها قبلاً در معرض تروپوستینیل قرار داشته باشند.
شایع ترین وقایع منفی مرتبط با یوتراپی شامل سرفه ، سردرد ، گلو درد و سرگیجه است.
سال گذشته یوتپیا در ابتدا توسط FDA تصویب شد ، اما FDA منتظر بود تا قبل از صدور تأیید کامل ، یک رقیب را به پایان برساند.
همانطور که قبلاً Healio گزارش شده بود ، United Therapics شکایتی از نقض حق ثبت اختراع علیه Liquidia ارائه داد. United The،utics تأیید FDA را برای استنشاق پودر خشک (Tyvaso) برای درمان PAH و PH-ALD در ماه مه 2022 دریافت کرد.
مطابق بی،ه مطبوعاتی صادر شده توسط Liquidia ، United The،utics حرکتی از محدودیت های موقت و یک دستور قضایی اولیه را برای جلوگیری از راه اندازی Liquidia به شما ارائه داد. شرکت ها در 20 مه 2025 در دادگاه شفاهی در دادگاه ولسوالی ایالات متحده شرکت ،د و این درخواست با دادگاه به حالت تعلیق درآمده است.
Liquidia میزبان پخش وب از ساعت 8:30 صبح روز سه شنبه 27 اردیبهشت برای بحث در مورد راه اندازی تجاری Yutrepia است.
یک موضوع را به هشدارهای ایمیل اضافه کنید
هنگام انتشار مقاله های جدید ، یک ایمیل دریافت کنید
لطفاً هنگام انتشار مقالات جدید ، آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل ارائه دهید بشر
<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">data-work = “مش، شدن”> مش، شدن
<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هیلو
منبع: https://www.healio.com/news/pulmonology/20250523/fda-grants-yutrepia-final-approval-for-pah-phild