Gilead یک بار داده های مربوط به Lenacapavir را برای جلوگیری از HIV تشویق کرد

وعده های غذایی اصلی:

• دو فرمول از لناکاپاویر یک بار توسط سطح خون مقدماتی و با تحمل به خوبی و به خوبی از خون دارو تزریق شد.
• گیلاد گفت که قصد دارد در اوا، سال جاری تجربیات مرحله سوم را آغاز کند.

داده های جدید سانفرانسیسکو نشان می دهد که Lenacapavir فقط یک بار در سال تحویل داده می شود می تواند برای جلوگیری از HIV مانند تزریق دو بار دو ساله مؤثر باشد ، در حال حاضر توسط سازمان غذا و دارو بررسی شده است.

علوم Gilead داده هایی از مطالعه مرحله اول Lenacapavir را یک بار در سال برای تهیه HIV در کنفرانس ویروس ها و عفونت های فرصت طلب ارائه داد و نتایج منتشر شده به طور همزمان در لانست

این مطالعه نشان داد که یا شکار جدید دارو ممکن است مؤثر باشد و به افراد امکان می دهد به جای دو بار ، فقط یک بار در سال این دارو را دریافت کنند.

“آنچه ما پیدا کردیم این است که … سطح خون این فرمول ها دو بار بالاتر از Lenacapavir بود.” رنو سینگ ، دکترا ، ام‌اس، مدیر عالی و داروخانه بالینی در گیلاد به Healio گفت.

این بدان م،ی است که Lenacapavir یک بار می تواند سطح مشابهی از اثربخشی بالا را فراهم کند ، همانطور که با Lenacapavir در سال دو بار در زیر پوست دیدیم. “

Lenacapavir قبلاً برای استفاده در ایالات متحده برای درمان HIV به تصویب رسیده است. سازمان غذا و داروی (FDA) در ماه ژوئن مهلت تعیین کرده است تا برنامه بازاریابی Lenacapavir را به ،وان یک تزریق دو بار برای مقدماتی در نظر بگیرد ، بر اساس نتایج دو تجربه از مرحله 3 ، هدف و هدف.

در یک تجربه مداوم و باز در مرحله اول ، سینگ و همکارانش دو فرمول عضل، حاوی دوز 5000 میلی گرم لناکاپایر-یک را که حاوی 5 ٪ از اتانول و دیگری حاوی 10 ٪ از اتانول در حدود 40 بزرگسال بین سنین 18 و 55 سال است که به 1: 1: 1 در هر ،یب اختصاص داده اند ، ارزیابی ،د. (Lenacapavir سالانه دو بار از 927 میلی گرم دارویی که هر 26 هفته در تزریق تحویل می شود) تشکیل شده است.

محققان یکپارچگی تزریق را ارزیابی ،د و آن را بین شرکت کنندگان و ارزیابی داروهای دارویی (PK) و ایمنی از روزهای 1 تا 15 پس از تزریق انجام دادند و در هر زمان نمونه PK در طول 449 روز آزمایش جمع آوری شدند. آنها نمونه های PK را برای دستیابی به حدا،ر غلظت قابل توجه و تمرکز لگن اندازه گیری ،د.

براساس خلاصه داده های گیلاد ، غلظت پ،ما Lenacapavir یک بار “بالاتر از غلظت 95 ٪ مؤثر برای حداقل 56 هفته با هر دو شکار” و غلظت لگن متوسط ​​هر دو شکار بعد از یک سال بالاتر از دو هدف در طی 16 هفته بود.

علاوه بر این ، شرکت کنندگان در این دو گروه شاهد سطح مشابه و شدت حوادث منفی از جمله تعامل محل تزریق و درد متوسط ​​بودند.

سینگ گفت: “به ،وان یک دنیای داروسازی بالینی ، به من می دهد که یک مولکول کوچک را ببینم که این مدت طول، است.” “قبلاً این کار انجام نشده است ، بنابراین من از این داده ها واقعاً راضی هستم. به طور کلی ، این نتایج نشان می دهد که یک بار لناکاپاویر توانایی ارائه اثربخشی بسیار بالا. “

منابع:

من آن را منتشر کردم:

منابع/افشای

فروپاشی

منبع:

Singh R و دیگران. نتیجه گیری 154. مقدمه در: کنفرانس ویروس های شرکت و عفونت های فرصت طلب ؛ 9-12 مارس 2025 ؛ سان فرانسیسکو.

افشای اطلاعات: سینگ در حال کار توسط Gilead Science است.

یک موضوع را به هشدارهای ایمیل اضافه کنید

هنگام انتشار مقاله های جدید ، یک ایمیل دریافت کنید

لطفاً هنگام انتشار مقالات جدید ، آدرس ایمیل خود را برای دریافت ایمیل ارائه دهید بشر

<،on type="،on" cl،="btn btn-primary" data-loading-text="Loading <i cl،=" fa="" fa-spinner="" fa-spin="">data-work = “مش، شدن”> مش، شدن

ما نتوانستیم درخواست شما را اداره کنیم. لطفا بعداً دوباره امتحان کنید. اگر همچنان به این مشکل رسیدید ، لطفاً با CustomerVerice@slackinc.com تماس بگیرید.

<،on data-dismiss="modal" cl،="btn btn-primary btn-lg btn-block">بازگشت به هیلو